隨著信息化技術(shù)的不斷發(fā)展,食品藥品檢驗(yàn)管理開始逐步引入一系列先進(jìn)的信息化技術(shù)手段,如傳感器技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)等。這些技術(shù)被廣泛應(yīng)用于食品藥品的檢驗(yàn)與管理中,顯著提高了檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。在食藥環(huán)實(shí)驗(yàn)室信息化過(guò)程中,各部門之間可能存在信息孤島現(xiàn)象,導(dǎo)致信息無(wú)法有效共享和利用。這不僅降低了監(jiān)管效率,還可能影響食品藥品安全監(jiān)管的準(zhǔn)確性和全面性。為了打破信息孤島,盛元廣通食藥環(huán)實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)通過(guò)實(shí)現(xiàn)信息化和智能化管理,在檢測(cè)流程管理、委托檢驗(yàn)、資源管理、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計(jì)分析以及報(bào)告生成等方面發(fā)揮著重要作用,有助于提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、資源利用率和質(zhì)量控制水平。
1. 檢測(cè)流程管理
任務(wù)分配:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作量和人員能力,自動(dòng)或手動(dòng)分配檢驗(yàn)任務(wù),確保任務(wù)分配的合理性和高效性。
樣品流轉(zhuǎn):通過(guò)掃描樣品條形碼或二維碼,實(shí)現(xiàn)樣品的快速接收、流轉(zhuǎn)和追蹤,確保樣品信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。
進(jìn)度跟蹤:實(shí)時(shí)顯示每個(gè)任務(wù)的檢測(cè)進(jìn)度,幫助管理者了解實(shí)驗(yàn)室的工作狀況,及時(shí)調(diào)整資源配置。
2.?委托檢驗(yàn)
任務(wù)登記:接收客戶的委托檢驗(yàn)申請(qǐng),登記樣品信息、檢驗(yàn)要求等關(guān)鍵信息。
合同評(píng)審:對(duì)委托檢驗(yàn)合同進(jìn)行評(píng)審,確保合同條款符合實(shí)驗(yàn)室的能力和法規(guī)要求。
任務(wù)下達(dá):將評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的委托檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)給實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員,開始檢測(cè)工作。
3.?取樣管理
根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,制定詳細(xì)的取樣計(jì)劃,包括取樣時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量、方法等,確保取樣的科學(xué)性和代表性。利用信息化系統(tǒng)記錄取樣過(guò)程中的關(guān)鍵信息,如取樣人員、時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境條件、樣品編號(hào)等,實(shí)現(xiàn)取樣記錄的無(wú)紙化管理和可追溯性。通過(guò)系統(tǒng)監(jiān)控取樣流程的執(zhí)行情況,確保取樣過(guò)程符合規(guī)范,減少人為錯(cuò)誤和篡改風(fēng)險(xiǎn)。
4.?樣品管理
利用信息化系統(tǒng)對(duì)接收的樣品進(jìn)行登記,包括樣品信息(如名稱、編號(hào)、來(lái)源、數(shù)量等)、客戶信息(如名稱、地址、聯(lián)系方式等)以及接收時(shí)間等,通過(guò)系統(tǒng)記錄樣品的存儲(chǔ)位置、環(huán)境條件(如溫度、濕度等)以及存儲(chǔ)時(shí)間等信息,實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品的智能化管理和追蹤。支持樣品的快速檢索和定位,提高樣品管理的效率。在樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中,利用信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流轉(zhuǎn)記錄的電子化管理和審批流程的自動(dòng)化處理。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,對(duì)不再需要的樣品進(jìn)行處置,并通過(guò)系統(tǒng)記錄處置過(guò)程和結(jié)果。
5.?人員管理
系統(tǒng)記錄實(shí)驗(yàn)室人員的基本信息,根據(jù)實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)和角色分配相應(yīng)的權(quán)限,確保每個(gè)人只能訪問和操作自己權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)和功能。實(shí)驗(yàn)員可能只有權(quán)限錄入實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和查看與自己相關(guān)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,而管理員則有權(quán)限管理整個(gè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)和功能。支持實(shí)驗(yàn)室人員的在線培訓(xùn)和考核功能。通過(guò)系統(tǒng)發(fā)布培訓(xùn)資料、在線考試等方式,提高實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)技能和素質(zhì)??己私Y(jié)果記錄在系統(tǒng)中,作為人員評(píng)價(jià)和晉升的依據(jù)。
6.?檢驗(yàn)報(bào)告管理
系統(tǒng)能根據(jù)原始記錄單的數(shù)據(jù)自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告。生成的報(bào)告應(yīng)包含所有必要的信息和數(shù)據(jù),并符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。生成的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)經(jīng)過(guò)多級(jí)審核流程,審核人員可以通過(guò)系統(tǒng)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審閱和修改,并最終確認(rèn)報(bào)告的發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身需求定制個(gè)性化的檢驗(yàn)報(bào)告模板,并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)模板進(jìn)行修改和完善??蛻艋蛳嚓P(guān)人員可以通過(guò)輸入報(bào)告編號(hào)、樣品名稱等條件快速檢索到相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告信息,并進(jìn)行打印或?qū)С霾僮?。通過(guò)電子簽名技術(shù),可以確保檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性和不可篡改性。同時(shí),系統(tǒng)還應(yīng)支持對(duì)電子簽名進(jìn)行認(rèn)證和驗(yàn)證操作,以提高報(bào)告的可信度。
7.?設(shè)備管理
利用信息化系統(tǒng)建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的基本信息(如名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等)、采購(gòu)信息(如采購(gòu)日期、價(jià)格、供應(yīng)商等)、驗(yàn)收信息(如驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等)以及使用和維護(hù)記錄等,實(shí)現(xiàn)設(shè)備檔案的電子化管理和可追溯性。通過(guò)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)設(shè)備的在線預(yù)約和使用登記功能,系統(tǒng)可以記錄設(shè)備的使用情況和時(shí)長(zhǎng)等信息,為設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)提供依據(jù)。利用信息化系統(tǒng)制定設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)計(jì)劃,并跟蹤計(jì)劃的執(zhí)行情況。系統(tǒng)可以自動(dòng)提醒設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)時(shí)間,對(duì)于無(wú)法滿足檢測(cè)要求或已經(jīng)損壞的設(shè)備,通過(guò)信息化系統(tǒng)記錄報(bào)廢原因和過(guò)程,并根據(jù)需要提出更新申請(qǐng)。
8. 質(zhì)量管理
建立和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程,確保實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性和一致性。通過(guò)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的采集與分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)質(zhì)量事件進(jìn)行記錄和跟蹤處理,分析原因并采取措施防止類似事件再次發(fā)生。
9.?原始記錄單管理
支持原始記錄單的電子化錄入和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)員可以通過(guò)系統(tǒng)輸入實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)和信息,生成電子化的原始記錄單。系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)計(jì)算實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中的關(guān)鍵指標(biāo)和結(jié)果,減少人為計(jì)算錯(cuò)誤。具備數(shù)據(jù)校驗(yàn)功能,對(duì)輸入的數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)檢查,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和合理性。提供多種常用的原始記錄單模板,供實(shí)驗(yàn)員選擇和使用。同時(shí),也支持實(shí)驗(yàn)員根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求定制個(gè)性化的原始記錄單模板。支持原始記錄單的快速查詢和追溯功能。實(shí)驗(yàn)員可以通過(guò)輸入關(guān)鍵詞、時(shí)間范圍等條件快速檢索到相關(guān)的原始記錄單信息。
10. 數(shù)據(jù)查詢
單條件查詢:根據(jù)單個(gè)條件(如樣品編號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目等)快速查找相關(guān)數(shù)據(jù)。
多條件組合查詢:根據(jù)多個(gè)條件組合查詢滿足特定條件的數(shù)據(jù)集。
統(tǒng)計(jì)報(bào)表生成:根據(jù)查詢結(jié)果生成統(tǒng)計(jì)報(bào)表,如任務(wù)完成情況統(tǒng)計(jì)、資源使用情況統(tǒng)計(jì)等
11.?報(bào)告生成
模板定制:根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求定制檢驗(yàn)報(bào)告模板,包括報(bào)告的格式、內(nèi)容等。
數(shù)據(jù)填充:自動(dòng)從系統(tǒng)中提取相關(guān)數(shù)據(jù)填充到報(bào)告模板中,生成初步的檢驗(yàn)報(bào)告。
審核簽發(fā):對(duì)生成的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審核和簽發(fā),確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和權(quán)威性。
12.?統(tǒng)計(jì)分析
任務(wù)量統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)一定時(shí)間段內(nèi)的檢驗(yàn)任務(wù)量及其變化趨勢(shì)。
樣品類型分布:分析不同樣品類型的占比和分布情況。
資源使用情況統(tǒng)計(jì):統(tǒng)計(jì)設(shè)備的利用率、物料的消耗情況等資源使用情況。