隨著我國生物醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展，對高質(zhì)量生物樣本的需求日益增長。近年來，我國生物樣本庫建設(shè)取得了顯著進(jìn)展。各級政府、高校和醫(yī)院紛紛投入資源建設(shè)生物樣本庫，推動了生物樣本資源的有效整合和利用。生物樣本庫的質(zhì)量控制管理體系正在逐步完善。相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門已經(jīng)制定了一系列質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，為生物樣本庫的建設(shè)和管理提供了指導(dǎo)。盛元廣通實(shí)驗(yàn)室自動化生物樣本庫質(zhì)量控制管理系統(tǒng)在標(biāo)準(zhǔn)化、自動化、信息化方面均取得了顯著進(jìn)展。

優(yōu)勢與特點(diǎn)

高效性：自動化出入庫操作大大提高了樣本處理效率，減少了人工操作時間和錯誤率。

準(zhǔn)確性：自動化設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程確保了樣本出入庫操作的準(zhǔn)確性和可靠性。

可追溯性：條形碼或二維碼技術(shù)的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了樣本信息的快速檢索和追蹤，提高了樣本管理的可追溯性。

合規(guī)性：配置樣本使用過程中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的審批過程，嚴(yán)格把關(guān)樣本質(zhì)量與合規(guī)性使用。

安全性：嚴(yán)格的審批流程和質(zhì)量控制措施確保了樣本在出入庫過程中的安全性和合規(guī)性。

一、樣本入庫管理

1.樣本到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，首先進(jìn)行信息采集，包括樣本來源、種類、數(shù)量、采集時間、保存條件等基本信息。為每個樣本分配唯一的條形碼或二維碼，以便于后續(xù)追蹤和管理。利用自動化樣本處理設(shè)備或機(jī)器人，將樣本按照預(yù)設(shè)的規(guī)則和條件進(jìn)行自動分類、編碼和入庫。系統(tǒng)自動記錄樣本的入庫時間、位置、狀態(tài)等信息，并更新樣本庫存數(shù)據(jù)庫。

2.在入庫前，對樣本進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保樣本符合存儲要求，無破損、無污染等情況。遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保入庫操作的準(zhǔn)確性和可靠性。將樣本的入庫信息、質(zhì)量檢查結(jié)果等關(guān)鍵數(shù)據(jù)存入系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫，便于后續(xù)查詢和追蹤。通過條形碼或二維碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)樣本信息的快速檢索和定位。?

二、樣本出庫管理

1.樣本使用者需提前提交樣本出庫申請，明確樣本的種類、數(shù)量、用途等信息。申請需經(jīng)過相關(guān)部門或人員的審批，確保樣本的合法性和合規(guī)性。審批通過后，系統(tǒng)自動生成出庫單，并通知自動化樣本處理設(shè)備或機(jī)器人進(jìn)行出庫操作。設(shè)備或機(jī)器人根據(jù)出庫單上的信息，自動找到并取出相應(yīng)的樣本。

2.在出庫前，對樣本進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，確保樣本在存儲過程中未發(fā)生變質(zhì)或損壞。復(fù)核結(jié)果需記錄在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，作為樣本出庫的重要依據(jù)。系統(tǒng)自動記錄樣本的出庫時間、領(lǐng)取人、用途等信息，并更新樣本庫存數(shù)據(jù)庫。通過條形碼或二維碼技術(shù)，實(shí)現(xiàn)樣本出庫信息的快速檢索和追蹤。?

三、樣本庫存管理

1.庫存記錄與更新：利用自動化管理系統(tǒng)，實(shí)時記錄樣本的入庫、出庫、移動等庫存變動情況。系統(tǒng)根據(jù)庫存變動自動更新庫存數(shù)據(jù)庫，確保庫存信息的準(zhǔn)確性和實(shí)時性。設(shè)置庫存閾值，當(dāng)庫存量低于或超過設(shè)定值時，系統(tǒng)自動發(fā)出警報(bào)，提醒管理人員及時采取措施。

2.分類與編碼：根據(jù)樣本的種類、來源、用途等特征進(jìn)行分類管理，便于查找和使用。為每個樣本分配唯一的編碼，便于通過編碼快速定位樣本信息。

3.庫存盤點(diǎn)：定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，核對庫存數(shù)量與系統(tǒng)中的記錄是否一致。利用無線射頻識別（RFID）、二維碼等技術(shù)實(shí)現(xiàn)自動化盤點(diǎn)，提高盤點(diǎn)效率和準(zhǔn)確性。

四、樣本目錄維護(hù)

1.利用自動化設(shè)備和智能管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)樣本信息的自動錄入、存儲位置的自動分配以及狀態(tài)的自動更新等功能。制定統(tǒng)一的樣本信息錄入標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，確保不同用戶之間的操作一致性和可比性。遵循國際或國內(nèi)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，提高樣本庫目錄的通用性和互操作性。

2.設(shè)置不同用戶的訪問權(quán)限，確保樣本信息的安全性和保密性。對用戶的操作行為進(jìn)行記錄和監(jiān)控，防止未經(jīng)*權(quán)的訪問和修改。在樣本入庫時，將樣本的基本信息（如樣本編號、類型、來源、采集時間、存儲條件等）準(zhǔn)確錄入系統(tǒng)。對于特殊樣本，還需記錄其特殊處理過程、質(zhì)量要求等詳細(xì)信息。

3.根據(jù)樣本的存儲要求（如溫度、濕度等），為樣本分配合適的存儲位置，并在系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)記。實(shí)時更新樣本的狀態(tài)信息（如已使用、待使用、已銷毀等），確保系統(tǒng)反映的樣本狀態(tài)與實(shí)際相符。

4.對于樣本的每一次操作（如入庫、出庫、轉(zhuǎn)移等），都需在系統(tǒng)中進(jìn)行詳細(xì)記錄。定期對樣本庫目錄進(jìn)行核對，確保樣本信息的準(zhǔn)確性和完整性。對于發(fā)現(xiàn)的信息錯誤或遺漏，及時進(jìn)行修正和補(bǔ)充。?

五、樣本定位

在樣本庫的關(guān)鍵位置（如出入口、貨架、存儲格等）安裝RFID讀寫器。當(dāng)貼有RFID標(biāo)簽的樣本或容器經(jīng)過讀寫器時，在樣本出入庫、移動等過程中，使用手持掃描設(shè)備或固定式掃描設(shè)備對樣本上的條形碼/二維碼進(jìn)行掃描。掃描設(shè)備將讀取的信息實(shí)時傳輸?shù)焦芾硐到y(tǒng)，系統(tǒng)根據(jù)信息更新樣本的位置信息。將傳感器嵌入到存儲貨架、存儲格等位置，或者與樣本容器結(jié)合使用。當(dāng)樣本位置發(fā)生變動時，傳感器會捕捉到這一變化，并將信號傳輸?shù)焦芾硐到y(tǒng)。系統(tǒng)根據(jù)傳感器信號分析樣本的位置信息，并進(jìn)行實(shí)時更新。傳感器技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對樣本位置的連續(xù)、實(shí)時監(jiān)測，且不受人為因素干擾，提高了位置管理的準(zhǔn)確性和可靠性。?

六、實(shí)時監(jiān)控

通過掃描樣本上的條形碼或二維碼，快速定位樣本在庫存中的位置。系統(tǒng)提供圖形化界面，直觀展示庫存布局和樣本位置，便于管理人員快速找到樣本。利用傳感器等技術(shù)實(shí)時監(jiān)控樣本的位置變動情況，確保樣本未被誤放或丟失。當(dāng)樣本位置發(fā)生異常變動時，系統(tǒng)自動發(fā)出報(bào)警，提醒管理人員及時處理。同時監(jiān)控庫存環(huán)境（如溫濕度、空氣質(zhì)量等），確保樣本存儲環(huán)境符合要求。系統(tǒng)根據(jù)庫存情況和存儲規(guī)則，自動為新入庫的樣本分配最佳存儲位置，優(yōu)化庫存布局。在樣本出庫或移動后，系統(tǒng)自動更新樣本位置信息，確保位置信息的準(zhǔn)確性和實(shí)時性。

盛元廣通實(shí)驗(yàn)室自動化生物樣本庫質(zhì)量控制管理系統(tǒng)的各個組成部分相互協(xié)作、相互支持，共同構(gòu)成了一個高效、安全、可靠的樣本庫管理系統(tǒng)。這些組成部分的協(xié)同作用，不僅提高了樣本處理的效率和準(zhǔn)確性，還保障了樣本的質(zhì)量和安全性，為科學(xué)研究提供了有力的支持。